近日，部分兩家國際制藥巨頭的志愿者高暫停新冠疫苗臨床試驗連續(xù)出現(xiàn)副作用。

　　當(dāng)?shù)貢r間9月8日，燒阿斯利試驗總部位于英國的康剛制藥企業(yè)阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由于其中一名志愿者出現(xiàn)不明原因的輝瑞疾病，公司暫停新冠病毒疫苗的新冠第三階段臨床試驗。15日，疫苗又爆用美國輝瑞制藥有限公司15日表示，副作該公司與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的部分新冠疫苗3期臨床試驗中，一些志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)……

　　阿斯利康新冠病毒疫苗暫停試驗

　　綜合央視、志愿者高暫停海外網(wǎng)等媒體報道，燒阿斯利試驗阿斯利康的康剛新冠病毒疫苗是最早進(jìn)入第三階段臨床試驗的疫苗。根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的輝瑞研究，該疫苗在第一階段和第二階段的新冠試驗中，60%的疫苗又爆用志愿者出現(xiàn)了副作用，包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應(yīng)，這些副作用被描述為“輕度或中度”，并在試驗過程中消退。

圖片來源：新華社

　　阿斯利康9月8日在一份聲明中說，“我們已經(jīng)啟動標(biāo)準(zhǔn)審查程序并審查安全數(shù)據(jù)，暫停疫苗試驗。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中，一旦在某項試驗中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗的完整性。”

　　此前，多國已提前下單該公司疫苗。英國政府6月宣布，將購買1億劑阿斯利康疫苗。德國、法國、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯(lián)盟”，與阿斯利康簽署協(xié)定，預(yù)定了4億劑疫苗。美國5月向牛津大學(xué)與阿斯利康（AstraZeneca）研發(fā)的疫苗投資12億美元，并預(yù)定了3億劑。

　　據(jù)路透社，歐盟執(zhí)委會8月27日表示，已代表歐盟國家與阿斯利康簽署合同，購買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前，歐盟已經(jīng)在月初與阿斯利康簽署了一項預(yù)購協(xié)議，該合同附加了額外購買1億劑疫苗的選項，這些疫苗將在27個歐盟國家之間按人口比例分配。

　　此外，澳大利亞總理莫里森8月19日宣布，澳政府已與英國阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書，一旦由該公司與英國牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠疫苗被證實安全有效，澳將在本國生產(chǎn)該疫苗。

　　輝瑞新冠疫苗志愿者現(xiàn)副作用反應(yīng)

　　據(jù)新華社9月17日報道，美國輝瑞制藥有限公司15日表示，該公司與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗中，一些參與試驗的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。

圖片來源：每經(jīng)記者 張曉慶 攝（資料圖）

　　據(jù)輝瑞公司介紹，參與臨床試驗的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等，一些志愿者還有發(fā)燒癥狀，部分志愿者出現(xiàn)高燒。

　　由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗，目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示，獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會可以獲得非盲數(shù)據(jù)，如果他們認(rèn)為存在安全隱患會通知公司，但迄今為止他們還沒有這樣做。

　　據(jù)介紹，該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志愿者參與，目前已招募了2.9萬余人，有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日，輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司宣布將擴(kuò)大志愿者參與規(guī)模和多樣性，新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群，計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結(jié)論報告預(yù)計將在10月底公布。

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